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长春汇力生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20182400031”基本信息
注册证编号吉械注准20182400031 [查看相关产品信息]
注册人名称长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春经济技术开发区高桥街388号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼
产品名称β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)
管理类别第二类
型号规格R1:20ML×1 R2:5ML×1; R1:20ML×2 R2:10ML×1; R1:40ML×2 R2:10ML×2。
结构及组成/主要组成成分R1: 三羟基甲基氨基甲烷缓冲液(PH8.5) 100MMOL/L D-3-羟丁酸脱氢酶 100U/L R2: 氧化型辅酶Ⅰ 3MMOL/L 甘露醇 2%
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量测定人血清中β-羟丁酸的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/9/29
生效日期2022/9/29
有效期至2028/1/18
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