| 注册证编号 | 吉械注准20222400901 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省七零七医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市北湖科技开发区航空街3999号办公楼4层401 |
| 生产地址 | 长春市北湖科技开发区航空街3999号-2（委托吉林省国大生物制药有限公司生产） |
| 产品名称 | β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)： 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100MMOL/L；β-羟丁酸脱氢酶 0.15KU/L；黄递酶 1.0 KU/L； 试剂2(R2)： 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100MMOL/L；氧化型辅酶 2.5MMOL/L；氧化型碘化硝基四氮唑盐 20MMOL/L；草酸铵 20MMOL/L； 校准品： β-羟丁酸 浓度见瓶签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中β-羟丁酸的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/25 |
| 生效日期 | 2022/10/25 |
| 有效期至 | 2027/10/24 |
