| 注册证编号 | 吉械注准20192400096 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 凝血分析复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：1×1mL、5×1mL、6×1mL、10×1mL、12×1mL、20×1mL； 水平2：1×1mL、5×1mL、6×1mL、10×1mL、12×1mL、20×1mL； 水平3：1×1mL、5×1mL、6×1mL、10×1mL、12×1mL、20×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品由枸橼酸钠处理的血浆制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对临床凝血酶原时间 、活化部分凝血活酶时间 、凝血酶时间、纤维蛋白原 、抗凝血酶Ⅲ检测项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/25 |
