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长春汇力生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20172400331”基本信息
注册证编号吉械注准20172400331 [查看相关产品信息]
注册人名称长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春经济技术开发区高桥街388号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼
产品名称丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(2,4-二硝基苯肼法)
管理类别第二类
型号规格基质液:60ML×1、 显色剂:60ML×1、 4N 氢氧化钠:60ML×1、 校准品:5.0ML×1。
结构及组成/主要组成成分基质液 L-丙氨酸 200.0MMOL/L α-酮戊二酸 2.0MMOL/L 显色剂 2,4-二硝基苯肼 1.0MMOL/L 4N 氢氧化钠 氢氧化钠 4.0MOL/L 校准品 丙酮酸钠 3.0MMOL/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/8/17
生效日期2022/8/17
有效期至2027/12/17
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