| 注册证编号 | 吉械注准20222400631 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 毅天辰（吉林）生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室 |
| 生产地址 | 长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室 |
| 产品名称 | 触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×15ML R2:1×5ML;R1:1×30ML R2:1×10ML; R1:1×45ML R2:1×15ML;R1:3×20ML R2:1×20ML; R1:3×35ML R2:1×35ML;R1:4×30ML R2:4×10ML; R1:2×60ML R2:1×40ML;R1:2×45ML R2:1×30ML; R1:4×60ML R2:2×40ML;R1:2×60ML R2:2×20ML; R1:3×50ML R2:2×25ML;R1:4×60ML R2:4×20ML; R1:3×150ML R2:1×150ML;R1:3×500ML R2:1×500ML; R1:3×1L R2:1×1L;R1:1×1.5L R2:1×500ML; R1:1×6L R2:1×2L;R1:1×15L R2:1×5L; 校准品:1×1ML（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要成分 含量 试剂1（R1） 磷酸盐缓冲液 10MMOL/L 试剂2（R2） 抗人触珠蛋白抗体 50ML/L 校准品 触珠蛋白 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中触珠蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/18 |
| 生效日期 | 2022/8/18 |
| 有效期至 | 2027/8/17 |
