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长春市曼特诺医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20162400335”基本信息
注册证编号吉械注准20162400335 [查看相关产品信息]
注册人名称长春市曼特诺医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所绿园区春城大街68大众花园小区4号楼
生产地址长春市绿园区西新工业集中区
产品名称电解质分析仪校准溶液(离子选择电极法)
管理类别第二类
型号规格CAL-1 定标/冲洗联用液(480ML/瓶) CAL-2 斜率定标液(200ML/瓶)
结构及组成/主要组成成分溶液代号 溶液名称 离子项目 指标浓度 CAL-1 定标/冲洗联用液 K+ 4.00MMOL/L NA+ 140.0MMOL/L CL- 100.0MMOL/L CA++ 1.25MMOL/L LI+ 1.0MMOL/L PH 7.40 CAL-2 斜率定标液 K+ 8.00MMOL/L NA+ 110.0MMOL/L CL- 70.0MMOL/L CA++ 2.50MMOL/L LI+ 0.5MMOL/L PH 7.00
适用范围/预期用途主要用于电解质分析仪作一点定标,管道冲洗和两点定标使用。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/1/14
生效日期2022/1/14
有效期至2027/1/13
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