长春市曼特诺医疗器械有限公司
境内医疗器械(注册) — “吉械注准20162400335”基本信息
注册证编号 | 吉械注准20162400335 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 长春市曼特诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 绿园区春城大街68大众花园小区4号楼 |
生产地址 | 长春市绿园区西新工业集中区 |
产品名称 | 电解质分析仪校准溶液(离子选择电极法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | CAL-1 定标/冲洗联用液(480ML/瓶) CAL-2 斜率定标液(200ML/瓶) |
结构及组成/主要组成成分 | 溶液代号 溶液名称 离子项目 指标浓度 CAL-1 定标/冲洗联用液 K+ 4.00MMOL/L NA+ 140.0MMOL/L CL- 100.0MMOL/L CA++ 1.25MMOL/L LI+ 1.0MMOL/L PH 7.40 CAL-2 斜率定标液 K+ 8.00MMOL/L NA+ 110.0MMOL/L CL- 70.0MMOL/L CA++ 2.50MMOL/L LI+ 0.5MMOL/L PH 7.00 |
适用范围/预期用途 | 主要用于电解质分析仪作一点定标,管道冲洗和两点定标使用。 |
审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/14 |
生效日期 | 2022/1/14 |
有效期至 | 2027/1/13 |