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迪瑞医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20172400204”基本信息
注册证编号吉械注准20172400204 [查看相关产品信息]
注册人名称迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春市高新技术产业开发区云河街124号
生产地址长春市高新技术产业开发区云河街124号
产品名称电解质浓度定量测定内标液
管理类别第二类
型号规格500mL/瓶、2L/桶、5L/桶、10L/桶、20L/桶。
结构及组成/主要组成成分三羟甲基氨基甲烷227mmol/L、氯化钠4.5mmol/L、氯化钾0.19mmol/L。
适用范围/预期用途适用于全自动生化分析仪(选配ISE-II型模块)的离子选择电极模块,用于补偿系统漂移和清洗配比杯及流动池。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2022/6/9
生效日期2022/6/9
有效期至2027/6/15
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