注册证编号 | 粤械注准20232401243 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市爱康试剂有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋(2楼、3楼除外) |
产品名称 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 30人份/盒;50人份/盒;100人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒(R1)、酶标记物(R2)、生物素标记物(R3)、校准品1、校准品2、质控品1、质控品2组成 |
适用范围/预期用途 | 该试剂盒运用化学发光免疫分析法体外定量测定人血清和(或)血浆中抗甲状腺过氧化物酶抗体,临床上主要用于桥本甲状腺炎和突眼性甲状腺肿患者的辅助诊断。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/7/20 |
生效日期 | 2023/7/20 |
有效期至 | 2028/7/19 |