| 注册证编号 | 吉械注准20162400042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春市曼特诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 绿园区春城大街68大众花园小区5号楼 |
| 生产地址 | 长春市绿园区西新工业集中区 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：100ML×4 R2：25ML×4 R1：100ML×2 R2：25ML×2 R1：100ML×1 R2：25ML×1 R1：80ML×4 R2：20ML×4 R1：80ML×2 R2：20ML×2 R1：80ML×1 R2：20ML×1 R1：60ML×4 R2：15ML×4 R1：60ML×2 R2：15ML×2 R1：60ML×1 R2：15ML×1 R1：40ML×4 R2：10ML×4 R1：40ML×2 R2：10ML×2 R1：40ML×1 R2：10ML×1 R1：32ML×4 R2：8ML×4 R1：32ML×2 R2：8ML×2 R1：32ML×1 R2：8ML×1 R1：20ML×4 R2：5ML×4 R1：20ML×2 R2：5ML×2 R1：20ML×1 R2：5ML×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 (R1) TRIS缓冲液 100MMOL/L DHBS 1.8MMOL/L ATP•NA2 1MMOL/L 过氧化物酶 2500U/L 磷酸甘油氧化酶 5000U/L 试剂2 (R2) TRIS缓冲液 100MMOL/L 4-氨基安替比林 2.5MMOL/L 甘油激酶 2500U/L 脂蛋白酯酶 2000KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/19 |
| 生效日期 | 2021/4/19 |
| 有效期至 | 2026/4/18 |
