长春赛诺迈德医学技术有限责任公司
境内医疗器械（注册） — “吉械注准20152400139”基本信息
| 注册证编号 | 吉械注准20152400139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 经济开发区昆山路733号 |
| 生产地址 | 长春经济开发区昆山路733号 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒(酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 由“5×100ML；3×60ML；4×50ML；2×50ML；4×35ML；6×30ML；4×25ML；5×70ML”变更为“5×100mL； 3×60mL； 4×50mL； 2×50mL； 4×35mL； 6×30mL； 4×25mL； 5×70mL； 20T（1×4mL）；50T（1×10mL）； 100T（1×20mL）；200T（1×40mL）； 288T（1×75.6mL）；4×288T（4×75.6mL）。” |
| 结构及组成/主要组成成分 | 三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液（PH7.6）0.1MOL/L； 4-氯酚 3.5MMOL/L； 七水硫酸镁 12MMOL/L； 4-氨基安替比林 0.5MMOL/L； 三磷酸腺苷 2MMOL/L； 甘油激酶≧0.5KU/L； 脂蛋白脂肪酶 ≧3KU/L； 磷酸甘油氧化酶 ≧3KU/L； 过氧化物酶 ≧1KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于定量检测人血清、血浆中甘油三酯的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/17 |
| 生效日期 | 2021/5/17 |
| 有效期至 | 2026/5/16 |
