| 注册证编号 | 赣械注准20192400116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西特康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 产品名称 | 血氨测定试剂盒(酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页 液体单试剂，校准品（1×2mL），详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R试剂缓冲液 100μmol/L α-酮戊二酸 7.5mmol/L NADH >0.2mmol/L 谷氨酸脱氢酶 >4000U/L 含稳定剂、防腐剂 氨校准液 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血浆中血氨的浓度。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
