| 注册证编号 | 粤械注准20192400077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山市创艺生化工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2 幢3层、2幢5层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素 O（ASO）测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 序号 包装规格 1 R1:2×80mL；R2:2×16mL 2 R1:4×70mL；R2:4×14mL 3 R1:3×100mL；R2:3×20mL 4 R1:4×50mL；R2:4×10mL 5 R1:2×100mL；R2:2×20mL 6 R1:3×50mL；R2:3×10mL 7 R1:6×45mL；R2:6×9mL 8 R1:4×40mL；R2:4×8mL 9 R1:3×65mL；R2:3×13mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R1和R2组成。其中，R1：由磷酸二氢钠、氢氧化钠、山梨酸钾组成；R2：由氯化钠、甘氨酸（氨基乙酸）、链球菌溶血素结合颗粒、牛血清白蛋白（BSA）、叠氮化钠组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定血清中的抗链球菌溶血素O。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/8 |
| 生效日期 | 2023/9/8 |
| 有效期至 | 2029/1/29 |
