| 注册证编号 | 渝械注准20222400255 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆博士泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼 |
| 产品名称 | α1-抗胰蛋白酶校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 校准品（6水平）：6×0.3mL；6×0.4mL；6×0.5mL；6×1mL；6×10mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组特定蛋白复合抗原（α1-抗胰蛋白酶、转铁蛋白、α2-巨球蛋白、α1-酸性糖蛋白、触珠蛋白、铜蓝蛋白、免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、白蛋白、前白蛋白、补体C3、补体C4），其中α1-抗胰蛋白酶≥1mg/L;三羟甲基氨基甲烷缓冲液0.1mol/L;氯化钠9g/L;蔗糖50g/L |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的α1-抗胰蛋白酶试剂盒配套使用，用于α1-抗胰蛋白酶项目定量测定时的校准。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2027/9/22 |
