| 注册证编号 | 粤械注准20242220318 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州德成生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区南云一路12号A1栋3、4、5、7层 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区南云一路12号A1栋3、4、5、7层 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素(HCG)电子检测笔 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：DC081A 规格：铝箔袋单人份包装；数量：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测笔由壳体、LCD显示屏、检测电路板和钮扣电池（3V）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)配套使用，用于体外定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HCG），用于妊娠早期的辅助诊断。可由专业医护人员、熟练掌握该项操作的非专业人员操作。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/1 |
| 生效日期 | 2024/3/1 |
| 有效期至 | 2029/2/28 |
