注册证编号 | 粤械注准20172401276 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市锦瑞生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层 |
生产地址 | 深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用) |
产品名称 | 抗链球菌溶血素O(ASO)测定试剂盒(免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1: 1×20 ml R2: 1×5 ml、R1: 1×40 ml R2: 1×10 ml、R1: 1×80 ml R2: 1×20 ml、R1: 2×40 ml R2: 2×10 ml、R1: 2×60 ml R2: 2×15 ml、R1: 2×60 ml R2: 1×30 ml、R1: 2×80 ml R2: 1×40 ml、R1: 2×80 ml R2: 2×20 ml、R1: 4×50 ml R2: 2×25 ml、R1: 4×60 ml R2: 2×30 ml、R1: 4×100 ml R2: 2×50 ml、校准品:1×1 ml (可选购)、质控品(低值):1×1 ml (可选购)、质控品(高值):1×1 ml (可选购) |
结构及组成/主要组成成分 | 包括试剂R1:氯化铵缓冲液;R2:含链球菌溶血素O包被的胶乳颗粒;校准品(可选购):含有抗链球菌溶血素O的冻干品;质控品(低值)(可选购):含有抗链球菌溶血素O的冻干品;质控品(高值)(可选购):含有抗链球菌溶血素O的冻干品。 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素O(ASO)的含量。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2017/8/2 |
生效日期 | 2017/8/2 |
有效期至 | 2027/8/1 |