| 注册证编号 | 吉械注准20202400172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
| 生产地址 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒(尿素酶-吲哚酚法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 110mL 干粉：10mL×5 显色剂Ⅰ：15mL×2 显色剂Ⅱ：10mL×3 校准品：2.0mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 冻干粉： 磷酸盐缓冲剂 pH8.0 尿素酶 5000U/L 显色剂Ⅰ：次氯酸钠 10%水溶液 氢氧化钠 10%水溶液 显色剂Ⅱ：苯酚 5%水溶液 亚硝基铁氰化钠 0.2% 校准品： 尿素含BUN 7.14mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清中尿素的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/16 |
| 生效日期 | 2020/4/16 |
| 有效期至 | 2025/4/15 |
