| 注册证编号 | 吉械注准20162400215 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R:1×50ML校准品:2ML(可选购)；R:1×100ML校准品:2ML(可选购) R:2×50ML校准品:2ML(可选购)；R:2×100ML校准品:2ML(可选购) R:3×50ML校准品:2ML(可选购)；R:4×25ML校准品:2ML(可选购) R:4×50ML校准品:2ML(可选购)；R:5×50ML校准品:2ML(可选购) R:5×80ML校准品:2ML(可选购)；R:7×70ML校准品:2ML(可选购) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂（R）:过氧化物酶:300U/L,4-羟基苯甲酸:12MMOL/L,4-氨基安替比林:0.6MMOL/L,磷酸盐缓冲液:110MMOL/L,葡萄糖氧化酶:1.2KU/L。 葡萄糖校准品：见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中葡萄糖的浓度。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/29 |
| 生效日期 | 2021/6/29 |
| 有效期至 | 2026/6/28 |
