| 注册证编号 | 粤械注准20232400391 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳无微华斯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼505 |
| 产品名称 | 抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（免疫荧光层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 测试卡：由荧光垫（包被有荧光标记AMH单克隆鼠源抗体）、硝酸纤维素膜（包被有AMH单克隆鼠源抗体）、吸水纸、PVC底板组成 样本缓冲液：磷酸盐缓冲液 信息卡：记载本批次试剂数据信息 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人全血、血清或血浆中的抗缪勒氏管激素（AMH）的浓度。主要用于评估卵巢储备功能、辅助诊断多囊卵巢综合征（PCOS）和激素异常导致的男性不育症等。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/6 |
| 生效日期 | 2023/3/6 |
| 有效期至 | 2028/3/5 |
