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广西科健邦生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20222400015”基本信息
注册证编号桂械注准20222400015 [查看相关产品信息]
注册人名称广西科健邦生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
生产地址钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房(二期)A#楼
产品名称镁测定试剂盒(偶氮氯膦Ⅰ法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分试剂: 偶氮氯膦Ⅰ 60mg/L 乙二醇双(2-氨基乙醚)四乙酸 0.18mmol/L 聚乙烯吡咯烷酮 2g/L 校准品: 硫酸镁(浓度见瓶签)
适用范围/预期用途本试剂用于定量检测人血清样本中镁离子的含量,临床上主要用于镁代谢紊乱的辅助诊断。仅供医疗机构使用,不能个人使用。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2022/1/4
生效日期2022/1/4
有效期至2027/1/3
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