长春汇力生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “吉械注准20182400030”基本信息
| 注册证编号 | 吉械注准20182400030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：19mL×1 R2：5mL×1； R1：19mL×2 R2：10mL×1； R1：37mL×2 R2：10mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1： S-腺苷甲硫氨酸 0.1mmol/L 还原型辅酶Ⅰ 0.3mmol/L 三（2羧乙基）磷氯化氢 0.5mmol/L α-酮戊二酸 5.2mmol/L R2： 同型半胱氨酸甲基转移酶 6.0KU/L 谷氨酸脱氢酶 12.0KU/L S-腺苷同型半胱氨酸水解酶 3.8KU/L 腺苷脱氨酶 5.6KU/L 甘露醇 0.2% 叠氮钠 0.3‰ |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/25 |
| 生效日期 | 2023/4/25 |
| 有效期至 | 2028/4/24 |
