| 注册证编号 | 冀械注准20232170341 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 禾禾(固安)科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市固安县新兴产业示范区清华大学（固安）中试孵化基地B5号楼B单元3层 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市固安县新兴产业示范区清华大学（固安）中试孵化基地B5号楼B单元3层 |
| 产品名称 | 定制式矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HHG-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式矫治器是具有上下一体化的两个牙槽的牙套。矫治器（牙套）的下部分延伸出两片护翼，每个牙槽又分为前牙矫正区、尖牙定位区和后部导向区几个部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 本本产品适用于替牙期儿童的牙齿错颌畸形和不良口腔习惯的矫治与咬合诱导。仅限医疗机构使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/17 |
| 生效日期 | 2023/8/17 |
| 有效期至 | 2028/8/16 |
