| 注册证编号 | 吉械注准20182400151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林双正医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省通化市通化开发区自安村999-999/551-072 号 厂房（2号） |
| 生产地址 | 吉林省通化市通化开发区自安村999-999/551-072 号 厂房（2号） |
| 产品名称 | 新心损三项联合检测试剂(胶体金法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒,20人份/盒,30人份/盒,50人份/盒，60人份/盒，100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡由塑料板卡、检测条组成；检测条由硝酸纤维素膜(内含鼠源MPO、cTnI、NT-proBNP单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、载样垫和载金垫(内含胶体金，鼠源MPO、cTnI和NT-proBNP单克隆抗体）组成。每人份检测试纸用铝箔袋单独包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中的髓过氧化物酶(MPO)、肌钙蛋白I(cTnI)和N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/3 |
| 生效日期 | 2024/1/3 |
| 有效期至 | 2029/1/2 |
