| 注册证编号 | 吉械注准20162400332 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省惠强生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市宽城区长江路经济开发区北凯旋路与富盈路交汇处吉林省荣达建设工程有限公司物流中心（一期）2号厂房 |
| 生产地址 | 长春市宽城区长江路经济开发区北凯旋路与富盈路交汇处吉林省荣达建设工程有限公司物流中心（一期）2号厂房二楼 |
| 产品名称 | 羊水早破检测护垫 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒；2人份/盒；3人份/盒；5人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；30人份/盒；外形尺寸：156×65MM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由护垫、渗透层和试条组成。其中，护垫由面层（无纺布）、内吸收层（纯棉）、防渗底膜（PE）和离型纸组成；渗透层材料采用打孔PE膜；试条为精密PH试纸。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于定性检测妊娠期妇女阴道分泌物及渗出液中是否含有羊水，供临床辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/17 |
| 生效日期 | 2021/12/17 |
| 有效期至 | 2026/12/16 |
