| 注册证编号 | 粤械注准20212400256 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
| 生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
| 产品名称 | 抗凝血酶Ⅲ（AT—Ⅲ）测定试剂盒（发色底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 200人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | AT-Ⅲ R1：牛凝血酶、肝素、缓冲剂、防腐剂；AT-Ⅲ R2：发色底物、缓冲液； 校准品稀释液：缓冲剂、牛血清白蛋白；AT-Ⅲ校准品：人抗凝血酶 复溶剂：纯化水 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与适配的全自动凝血分析仪配套使用，主要用于定量检测人血浆中抗凝血酶Ⅲ的活性。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/9 |
| 生效日期 | 2021/2/9 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
