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常州贺利氏微创医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192020144”基本信息
注册证编号苏械注准20192020144 [查看相关产品信息]
注册人名称常州贺利氏微创医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所天宁区团结路11号
生产地址天宁区团结路11号内1号楼四层,2号楼三、四层
产品名称一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件
管理类别第二类
型号规格吻合器:QQW2-S、QQW2-M、QQW2-L组件:QQW2-3020、QQW2-3025、QQW2-3035、QQW2-3040、QQW2-4520、QQW2-4525、QQW2-4535、QQW2-4540、QQW2-4542、QQW2-4548、QQW2-6020、QQW2-6025、QQW2-6035、QQW2-6040、QQW2-6042、QQW2-6048、QQW2-3020-S、QQW2-3025-S、QQW2-3035-S、QQW2-3040-S、QQW2-4520-S、QQW2-4525-S、QQW2-4535-S、QQW2-4540-S、QQW2-4542-S、QQW2-4548-S、QQW2-6020-S、QQW2-6025-S、QQW2-6035-S、QQW2-6040-S、QQW2-6042-S、QQW2-6048-S、QQW2-30L、QQW2-30M、QQW2-45L、QQW2-45M、QQW2-45H、QQW2-60L、QQW2-60M、QQW2-60H、QQW2-30LA、QQW2-30MA、QQW2-45LA、QQW2-45MA、QQW2-45HA、QQW2-60LA、QQW2-60MA、QQW2-60HA、QQW2-30L-S、QQW2-30M-S、QQW2-45L-S、QQW2-45M-S、QQW2-45H-S、QQW2-60L-S、QQW2-60M-S、QQW2-60H-S、QQW2-30LA-S、QQW2-30MA-S、QQW2-45LA-S、QQW2-45MA-S、QQW2-45HA-S、QQW2-60LA-S、QQW2-60MA-S、QQW2-60HA-S
结构及组成/主要组成成分一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由吻合器和组件两部分组成,在同一手术中可以使用多个组件,吻合器和组件均为单独包装(吻合器出厂时不配组件)。吻合器由导杆、外套管、加载推钮、旋转扳手、旋转手柄、固定手柄、活动手柄、击发按钮、复位拉手组成。组件由抵钉座、钉仓、钉仓座、吻合钉、推钉片、切刀、保护盖、连接杆、雪橇头(适用雪橇式)组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途适用于开放或内镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/7/28
生效日期2023/7/28
有效期至2029/2/11
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