| 注册证编号 | 吉械注准20212020004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 九台市经济开发区北区工业区 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区卡伦工业北区甲三路16号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌输尿管导引鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | W350-12Fr、W450-12Fr、W350-13Fr、W450-13Fr、W350-14Fr、W450-14Fr、W350-16Fr、W450-16Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由 “一次性使用无菌输尿管导引鞘由鞘管、扩张管、鲁尔接头组成。”变更为“一次性使用无菌输尿管导引鞘由鞘管、扩张器、鲁尔接头组成。” |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/5 |
| 生效日期 | 2021/1/5 |
| 有效期至 | 2026/1/4 |
