| 注册证编号 | 苏械注准20152020893 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏凯尔特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区武进大道西路3号3号楼 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区武进大道西路 3号3号楼一、 二层 |
| 产品名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KYGW(A/B/C/D/R)-17、19、21、23、25、28、31、34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型消化道吻合器主要由抵钉座、穿刺轴、吻切组件、活动手柄、保险扭、固定手柄、调节螺母、垫刀圈、吻合钉、环形刀组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食道、胃及肠等消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/19 |
| 生效日期 | 2021/8/19 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
