| 注册证编号 | 粤械注准20152170113 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山市新致美义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区岐关东路 8号之一 A栋5 楼 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区岐关东路 8号之一 A栋5 楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.金属烤瓷类：采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金、瓷粉经铸造后烤瓷、工艺雕刻而成； 2.全金属类：由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 3.铸瓷类：由全瓷材料压铸成型、工艺雕刻而成； 4.氧化锆全瓷类：全瓷材料、瓷粉经切削、烧结成型、烤瓷后工艺雕刻而成； 5.合金复合树脂类：采用金属合金、光固化复合树脂加工制成； 6.玻璃陶瓷切削类：由瓷质材料经切削、烧结后打磨成型； 7.氧化锆全锆类：由全瓷材料经切削、烧结成型、工艺雕刻而成； 8.光固化复合树脂类：采用光固化复合树脂加工制成； 9.聚醚醚酮光固化复合树脂类：由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成； 10.激光熔融类：采用金属粉末通过激光熔融成型、再由瓷粉经烤瓷、工艺雕刻而成； 11.可加工树脂类：采用树脂经切削加工而成； 12.种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件；桩核类产品均为定制式桩核，不涉及预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/15 |
| 生效日期 | 2019/11/15 |
| 有效期至 | 2024/11/14 |
