| 注册证编号 | 闽械注准20232140016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门丽厦医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区东孚镇东孚大道2875号一号厂房四楼南侧 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区东孚镇东孚大道2881号14号厂房3层、4层东侧、5层 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌型H950、非无菌型H910 PLUS、非无菌型DF565 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带及鼻垫组成。其中非无菌型H950、非无菌型DF565口罩体由内外层聚丙烯纺粘无纺布和中间层聚丙烯熔喷布组成，共三层。非无菌型H910 PLUS口罩体由内外层聚丙烯纺粘无纺布、中间层热风棉和聚丙烯熔喷布组成，共四层。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物，供医务人员在医疗工作环境下的防护用。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/21 |
| 生效日期 | 2023/2/21 |
| 有效期至 | 46803 |
