| 注册证编号 | 湘械注准20212400818 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南常津生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋5层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋5层 |
| 产品名称 | 胃泌素17测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:15mL×1,R2:5mL×1；R1:30mL×1,R2:10mL×1；R1:45mL×1,R2:15mL×1；R1:60mL×1,R2:20mL×1；R1:45mL×2,R2:15mL×2；R1:60mL×2,R2:20mL×2；通用型:200T；胃泌素17校准品：5×0.5mL/瓶（选配）；胃泌素17质控品：2×0.5mL/瓶（选配）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：PBS缓冲；PEG6000 0.01g/mL；Proclin300 0.1%。R2：G-17-Ab 0.0125mg/mL；10%乳胶微球溶液 0.1mL/mL。校准品：内含重组胃泌素17抗原和小牛血清的PBS缓冲液，可溯源至企业选定测量程序。质控品：内含重组胃泌素17抗原和小牛血清的PBS缓冲液，赋值具有批特异性（具体靶值及质控范围见瓶签）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中胃泌素17的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/2 |
| 生效日期 | 2021/12/2 |
| 有效期至 | 2026/5/20 |
