| 注册证编号 | 吉械注准20232140415 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省国械领先医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市净月开发区净月大街银阜路680号 |
| 生产地址 | 长春市净月开发区净月大街银阜路680号 |
| 产品名称 | 医用肛肠冲灌敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由卡波姆溶液和供给器两部分构成。卡波姆溶液由卡波姆，乙二胺四乙酸二钠、丙三醇、三乙醇胺、对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸乙酯钠、矫味剂、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在肛肠粘膜形成一层保护膜，与外界细菌物理阻隔，从而阻止病源微生物定植。用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/25 |
| 生效日期 | 2023/6/25 |
| 有效期至 | 2028/6/24 |
