注册证编号 | 粤械注准20242080944 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳亿惠医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道和平社区兰金四路19号华瀚科技工业园厂房2栋211 |
生产地址 | 浙江省台州市仙居县白塔镇仙居县经济开发区白塔区块优亿路8号(委托生产) |
产品名称 | 一次性使用喉镜片 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | EW-C0、EW-C1、EW-MC1、EW-C2、EW-C3、EW-C4 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由卡扣悬臂、气管插管通道、镜片支架通道、压舌片组成。喉镜片主体材质为聚碳酸酯(PC),观察窗部位的防雾涂层为烷基胺盐、硅酸盐、硫酸盐和水的混合物。 |
适用范围/预期用途 | 供临床挑起患者会厌部暴露声门,指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用,也可用于口腔内诊察、治疗。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/7/15 |
生效日期 | 2024/7/15 |
有效期至 | 2029/7/14 |