| 注册证编号 | 鲁械注准20222200615 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台爱心医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市牟平区垛山路268号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市牟平区垛山路268号 |
| 产品名称 | 雷火灸 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | AX-01型雷火灸由灸材固定装置、医用胶带、灸材、固定钉、松紧带组成。灸材固定装置由磁铁、灸盖、筒身、隔热网和定位片组成，医用胶带由无纺布、压敏胶及隔离纸组成。AX-02、AX-03、AX-04、AX-05型雷火灸由灸材固定装置、灸材、缓燃筒、灭火筒组成。灸材是由艾绒压缩卷制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于中医灸疗。通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位，灸材不具有药理作用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/26 |
| 生效日期 | 2024/3/26 |
| 有效期至 | 2027/5/24 |
