| 注册证编号 | 苏械注准20232091419 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州芙迈蕾医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州吴中经济开发区越溪街道南官渡路16号9幢3楼 |
| 生产地址 | 苏州吴中经济开发区越溪街道吴中大道1463号太湖软件产业园智慧谷园区2号楼14层1406室, 江苏省苏州市吴中区越溪街道南官渡路16号9幢3楼 |
| 产品名称 | 冷空气治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FML-Clean&Cool-01、FML-Clean&Cool-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、治疗管、喷嘴（中圆喷嘴为标配，小圆喷嘴、大圆喷嘴、扁喷嘴为选配）、载物平台（型号FML-Clean&Cool-01）和支撑架（型号FML-Clean&Cool-02）组成，其中主机包括压缩机制冷系统、显示屏及控制系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过冷空气辅助治疗急性或慢性的运动系统疾病，缓解疼痛和僵硬症状。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/19 |
| 生效日期 | 2024/3/19 |
| 有效期至 | 2028/10/10 |
