长春恒晓生物科技有限责任公司
境内医疗器械（注册） — “吉械注准20172400019”基本信息
| 注册证编号 | 吉械注准20172400019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春恒晓生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 净月高新技术产业开发区福祉大路与劲松街交汇锦竹别墅39号 |
| 生产地址 | 长春经济开发区兴隆山镇长哈公路5公里处 |
| 产品名称 | 脂蛋白相关磷脂酶A2(LP-PLA2)校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 校准品1(0U/L)：0.3ML×1/0.5ML×1/1ML×1/2ML×1； 校准品2(50U/L)：0.3ML×1/0.5ML×1/1ML×1/2ML×1； 校准品3(100U/L)：0.3ML×1/0.5ML×1/1ML×1/2ML×1； 校准品4(250U/L)：0.3ML×1/0.5ML×1/1ML×1/2ML×1； 校准品5(400U/L)：0.3ML×1/0.5ML×1/1ML×1/2ML×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 主要成分 浓度 校准品 脂蛋白相关磷脂酶A2 浓度1：0U/L 浓度2：50U/L 浓度3：100U/L 浓度4：250U/L 浓度5：400U/L 三羟甲基氨基甲烷·盐酸 50MMOL/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定血清中脂蛋白相关磷脂酶A2（LP-PLA2）活性时的校准。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/9 |
| 生效日期 | 2022/6/9 |
| 有效期至 | 2027/6/8 |
