注册证编号 | 沪械注准20202040357 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 上海光电技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 上海市静安区石门二路489号裙房二楼 |
生产地址 | 上海市翔殷路128号12号楼204-206室 |
产品名称 | 电动骨组织手术设备 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | XSZ-G-2 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源线组件、主机、脚踏控制器、手机(高速型手机、高速型A手机、中速型手机、普通型手机)、机头(钻机头、铣机头、锯机头)、刀具(球形钻具、麻花钻具、铣刀具、自停钻、锯片)组成,主机中含有嵌入式软件,发布版本为V2。机头、刀具信息具体见附页。 |
适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构临床手术中对骨组织进行钻、切割、锯、磨、铣。 |
审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/7/24 |
生效日期 | 2020/7/24 |
有效期至 | 2025/7/23 |