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上海光电技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “沪械注准20202040357”基本信息
注册证编号沪械注准20202040357 [查看相关产品信息]
注册人名称上海光电技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所上海市静安区石门二路489号裙房二楼
生产地址上海市翔殷路128号12号楼204-206室
产品名称电动骨组织手术设备
管理类别第二类
型号规格XSZ-G-2
结构及组成/主要组成成分产品由电源线组件、主机、脚踏控制器、手机(高速型手机、高速型A手机、中速型手机、普通型手机)、机头(钻机头、铣机头、锯机头)、刀具(球形钻具、麻花钻具、铣刀具、自停钻、锯片)组成,主机中含有嵌入式软件,发布版本为V2。机头、刀具信息具体见附页。
适用范围/预期用途产品供医疗机构临床手术中对骨组织进行钻、切割、锯、磨、铣。
审批部门上海市药品监督管理局
批准日期2020/7/24
生效日期2020/7/24
有效期至2025/7/23
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