| 注册证编号 | 京械注准20172400264 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛诺浦生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 产品名称 | 甘油三酯（TG）测定试剂盒（GPO-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：1;20ml； 2;60ml； 3;40ml；4;60ml；4;400ml；2;30ml。 校准品（选配）：1;1ml；1;3ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组 成 浓 度 试剂 氢氧化钠 5.85 g/L 醋酸镁 1 g/L 甘油磷酸氧化酶（GPO） 2 KU/L 三羟甲基氨基甲烷（Tris Ultra Pure） 2 g/L L-天冬氨酸 10 g/L 曲拉通100（Triton X-100 Reagent） 0.7 ml/L 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 0.5 g/L 过氧化物酶(Peroxydase G3) 2 KU/L 脂蛋白脂肪酶(Lipoproteine lipase) 3.5 KU/L 牛血清白蛋白(BSA FIRV) 3 g/L 三磷酸腺苷(ATP) 1 g/L 聚乙醇酯(Thesit) 4 ml/L 1,4-哌嗪二乙磺酸 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸) 哌嗪-N,Nprime;-双(2-乙磺酸) (PIPES) 15.1 g/L 4氨基安替吡啉(4-AA) 0.06 g/L 胆酸钠 1.2 g/L 4氯苯酚(4-CHLOROPHENOL) 0.9 g/L 甘油激酶 1 KU/L 校准品 曲拉通100(Triton X-100 Reagent) 100 ml/L 胆酸钠 10 g/L 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO ) 1 g/L 甘油 0.21 ml/L （TG：2.3mmol/L，目标浓度，具体浓度见标签） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中甘油三酯的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/7 |
| 生效日期 | 2019/8/7 |
| 有效期至 | 2024/8/6 |
