| 注册证编号 | 辽械注准20232140011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大连乳胶有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连市普兰店区海星路18号 |
| 生产地址 | 大连市普兰店区海星路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用非灭菌橡胶外科手套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为一次性使用。产品由经配合的天然橡胶胶乳及助剂制成，助剂组成为:防老剂、硫化剂、稳定剂、促进剂。手套表面处理分有粉和无粉，有粉手套表面处理剂为改性玉米淀粉,无粉手套表面处理剂为聚合物涂层。本产品未经灭菌，使用前应按医疗器械灭菌规程灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 灭菌后用于外科操作中以防止病人和使用者交叉感染。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/2 |
| 生效日期 | 2023/2/2 |
| 有效期至 | 2028/2/1 |
