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长春汇力生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20182400028”基本信息
注册证编号吉械注准20182400028 [查看相关产品信息]
注册人名称长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长春经济技术开发区高桥街388号
生产地址吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼
产品名称总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
管理类别第二类
型号规格R1:20mL×1 R2:10mL×1; R1:20mL×2 R2:10mL×2; R1:50mL×2 R2:50mL×1。
结构及组成/主要组成成分R1: 柠檬酸盐缓冲液(pH2.9) 100mmol/L 溴化十六烷基三甲铵 0.91% R2: 磷酸盐缓冲液(pH7.0) 10mmol/L 偏钒酸盐 4mmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于定量测定人血清中总胆红素的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2023/3/1
生效日期2023/3/1
有效期至2028/2/29
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