| 注册证编号 | 冀械注准20232170140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 捷仕康齿科技术（秦皇岛）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省秦皇岛市青龙满族自治县青龙镇青龙满族自治县鹏远商贸有限公司综合楼四楼 |
| 生产地址 | 河北省秦皇岛市青龙满族自治县青龙镇青龙满族自治县鹏远商贸有限公司综合楼四楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CAD/CAM全瓷冠、桥、桩核、嵌体、贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | CAD/CAM全瓷冠：通过电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底冠，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 CAD/CAM全瓷桥：通过电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成的基底桥架及表面熔附的瓷层构成，由固位体、连接体、桥体组成的固定修复体。 CAD/CAM全瓷桩核：通过电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成，利用桩插入根管内获得固位，应用核恢复牙冠部分缺损，为冠修复提供支持和固位的一种修复体。 CAD/CAM全瓷嵌体：通过电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成的，嵌入牙冠内部用以恢复牙体缺损的形态和功能的修复体。 CAD/CAM全瓷贴面：通过电脑扫描计算机设计，由氧化锆瓷块切削烧结而成，在其表面覆盖烤瓷层构成的固定修复体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/20 |
| 生效日期 | 2023/4/20 |
| 有效期至 | 2028/4/19 |
