| 注册证编号 | 吉械注准20162400026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春市曼特诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 绿园区春城大街68大众花园小区14号楼 |
| 生产地址 | 长春市绿园区西新工业集中区 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：90ML×4 R2：30ML×4 R1：90ML×2 R2：30ML×2 R1：90ML×1 R2：30ML×1 R1：60ML×4 R2：20ML×4 R1：60ML×2 R2：20ML×2 R1：60ML×1 R2：20ML×1 R1：48ML×4 R2：16ML×4 R1：48ML×2 R2：16ML×2 R1：48ML×1 R2：16ML×1 R1：30ML×4 R2：10ML×4 R1：30ML×2 R2：10ML×2 R1：30ML×1 R2：10ML×1 R1：18ML×4 R2： 6ML×4 R1：18ML×2 R2： 6ML×2 R1：18ML×1 R2： 6ML×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 (R1) 1,4-哌嗪二乙磺酸倍半钠(PIPES缓冲液) 50MMOL/L 硫代氧化型辅酶I 2MMOL/L 试剂2 (R2) 三羟基氨基甲烷(TRIS缓冲液) 50MMOL/L 还原型辅酶I二钠(NADH•NA2) 2.5MMOL/L 3Α-羟类固醇脱氢酶 30KU/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/19 |
| 生效日期 | 2021/4/19 |
| 有效期至 | 2026/4/18 |
