| 注册证编号 | 浙械注准20172170109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波市美科劳义齿研发有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道贵安南路199号2幢 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区庄市街道贵安南路199号2幢 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-11型、I-12型、I-13型、I-21型、I-22型、I-23型、II-11型、II-12型、II-13型、II-21型、II-22型、II-23型、II-31型、II-32型、II-33型、I-20型、II-20型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制成。I-11型、II-11型由镍烤瓷合金加工而成；I-21型、II-21型、II-31型由镍烤瓷合金和瓷粉加工而成；I-12型、II-12型由钴铬合金加工而成；I-22型、II-22型、II-32型由钴铬合金和瓷粉加工而成；I-13型、II-13型由钯银合金加工而成；I-23型、II-23型、II-33型由钯银合金和瓷粉加工而成；I-20型由瓷块（氧化锆）加工而成；II-20型由瓷块（氧化锆）和瓷粉加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/22 |
| 生效日期 | 2021/12/22 |
| 有效期至 | 2027/1/22 |
