| 注册证编号 | 粤械注准20222401764 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海丽珠试剂股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区同昌路266号1栋 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区同昌路266号 |
| 产品名称 | 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 42人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.抗胰岛细胞抗体测试筒胰岛细胞抗原结合磁微粒、抗人免疫球蛋白G酶标抗体和样本稀释液。 2.测试筒支架。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清中抗胰岛细胞IgG抗体（ICA），临床上主要用于I型糖尿病的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/9 |
| 生效日期 | 2022/11/9 |
| 有效期至 | 2027/11/8 |
