| 注册证编号 | 津械注准20212400011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津博奥赛斯生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼 |
| 生产地址 | 天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼，11号楼104-105，9号楼 |
| 产品名称 | β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100人份/盒、500人份/盒、36人份/盒、60人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）的含量。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2025/12/27 |
