| 注册证编号 | 津械注准20172400327 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津中新科炬生物制药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区第六大街65号 |
| 产品名称 | 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：5人份/盒、12份/盒、50人份/盒、100人份/盒；笔型：1人份/盒、5人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品运用胶体金免疫层析法原理，用于测定妇女尿液中促黄体生成素（LH）水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择最佳受孕时机或指导安全避孕。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/25 |
| 生效日期 | 2022/8/25 |
| 有效期至 | 2027/12/16 |
