| 注册证编号 | 津械注准20212040160 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津市金兴达实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津市北辰区北辰开发区 |
| 产品名称 | 单臂一体式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主体部件由符合GB/T1220、GB/T3280、GB 4234.1、GB/T4237、GB/T14975规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10、不锈钢材料；符合GB/T 3191、GB/T3880.1规定的2A12、2A14、铝合金材料；符合GB/T2965、GB/T3621、GB/T13810规定的TA2G、TA3G、TA4G钛及TC4钛合金材料；碳纤维材料制成。产品以非灭菌方式交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品连接体内骨针使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位等治疗目的 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/26 |
| 生效日期 | 2022/9/26 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
