| 注册证编号 | 津械注准20222090023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津喜来健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市津南区辛庄镇辛柴路11号 |
| 生产地址 | 天津市津南区辛庄工业园区 |
| 产品名称 | 低频超声理疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CLY-2000、悠纤S |
| 结构及组成/主要组成成分 | CLY-2000型：该产品由主机、电极片（标配：主电极片、左/右电极片、副电极片、足底电极片，选配：臀部电极片）、电极连接线、绑带、电源线组成。 悠纤S型：该产品由主机、电极片（标配：主电极片、左/右电极片、副电极片、足底电极片，选配：臀部电极片）、超声探头、电极连接线、绑带、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于肩周炎、腰背肌劳损、膝骨关节炎、软组织损伤、神经根型颈椎病、腰椎间盘突出症、慢性疲劳综合征、轻度压力性尿失禁、慢性非细菌性前列腺炎、慢性盆腔炎、高血压、慢性肠炎，具有一定的改善临床症状和辅助治疗作用。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/22 |
| 生效日期 | 2024/1/22 |
| 有效期至 | 2027/4/13 |
