| 注册证编号 | 津械注准20222170088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津市固德医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市东丽区华明街道华明高新技术产业区弘程道15号4号楼三层建筑 |
| 生产地址 | 天津市东丽区华明街道华明高新技术产业区弘程道15号4号楼三层建筑 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆全瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、铸瓷嵌体（贴面）、种植上部氧化锆全瓷冠（桥）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氧化锆全瓷冠（桥）：该产品由氧化锆瓷块、瓷粉制造而成； 钴铬合金烤瓷冠（桥）：该产品由齿科钴铬合金、瓷粉制造而成； 铸瓷嵌体（贴面）：该产品由牙科全瓷瓷块、瓷粉制造而成； 种植上部氧化锆全瓷冠（桥）：该产品由氧化锆瓷块、瓷粉制造而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/24 |
| 生效日期 | 2022/2/24 |
| 有效期至 | 2027/2/23 |
