| 注册证编号 | 津械注准20222170406 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津市圣优口腔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市静海区经济开发区北区中央大道3号增1号7幢 |
| 生产地址 | 天津市静海区经济开发区北区中央大道3号增1号7幢 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠/桥，镍铬合金烤瓷冠/桥，纯钛烤瓷冠/桥，氧化锆烤瓷冠/桥，氧化锆全锆冠/桥，玻璃陶瓷贴面。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钴铬合金烤瓷冠/桥：由钴铬合金，瓷粉经过加工而成。镍铬合金烤瓷冠/桥：由镍铬合金，瓷粉经过加工而成。纯钛烤瓷冠/桥：由纯钛，瓷粉经过加工而成。氧化锆烤瓷冠/桥：由氧化锆块，瓷粉经过加工而成。 氧化锆全锆冠/桥：由氧化锆块经过加工而成。 玻璃陶瓷贴面：由玻璃陶瓷块经过加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/30 |
| 生效日期 | 2022/8/30 |
| 有效期至 | 2027/8/29 |
