| 注册证编号 | 苏械注准20152021226 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州贝诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区玉屏路9号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰南路108号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用冲洗吸引器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SBY0328，SBY0332，SBY0528，SBY0532，SBY0542，SBY1028，SBY1032，SBY1042 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗吸引器由接管、导管、吸引阀门（凹）、冲洗阀门（凸）、阀体、穿刺头、管夹、吸引接口组成，根据接管直径和长度可分为八种规格。接管采用12Cr18Ni9制成，导管和吸引接口采用PVC制成，阀体采用PC制成，吸引阀门、冲洗阀门、穿刺头和管夹采用ABS制成、密封圈采用硅橡胶制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在外科手术过程中对手术区域的冲洗或吸引。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/30 |
| 生效日期 | 2024/7/30 |
| 有效期至 | 2025/7/13 |
